微生物實驗室的生物安全

1目的

建立病原微生物實驗室生物安全體系，使之有效執行，明確相關部門及病原微生物實驗室人員職責，落實實驗室生物安全管理責任制，做到權責統一。

　2適用範圍

適用於與病原微生物實驗活動相關的科室和人員。

　3組織機構

生物安全管理實行中心主任責任制。

中心主任組織並授權生物安全領導小組負責生物安全工作，同時委派一名中心副主任具體主管；成立生物安全領導小組；相關科室的主任應對所轄科室的生物安全工作承擔相應的領導責任。科負責人或專案負責人負責科室或具體專案的執行管理；各級人員應認真閱讀、理解本手冊，並在相關實驗活動中嚴格遵守，在發生生物安全隱患、意外事件或事故時應及時報告。辦公室、質管辦等管理部門對責任範圍內的生物安全工作進行監督檢查；其他相關職能部門對生物安全體系的執行提供所需保障。實驗室設定專職或兼職安全監督員。

中心的生物安全管理體系結構框見圖1.1-001。

4各部門或人員職責

4.1中心主任

①對生物安全負總責；

②負責建立生物安全防護實驗室管理體系；

③組織並授權生物安全領導小組負責實驗室生物安全工作；

④批准和釋出生物安全手冊。

4.2生物安全領導小組

①負責中心生物安全管理工作；

②督導生物安全制度的執行和措施的落實；

③組織重大實驗室生物安全事故的認定、危害評估和處置方案的制定；

④負責領導安全防護實驗室的建設、管理、使用、維護；

⑤協調與實驗室生物安全相關科室部門的工作。

⑥負責制定生物安全管理工作規範、操作技術指南及規範性技術檔案並定期進行評價和更新；

⑦提供生物安全相關技術和政策諮詢；

⑧批准和釋出生物安全相關的技術檔案。

4.3檢驗科負責人

①負責實驗室的日常管理、實驗技術和生物安全工作；

②組織生物安全防護知識和有關法規、制度、規程的宣貫；

③組織相關人員按要求進行培訓、考核、體檢和預防接種；

④決定進入實驗室的工作人員；

⑤監督有關法規和操作規程的執行，糾正出現的違規活動並有權停止實驗；⑥定期組織對實驗室裝置各項技術引數的檢查和實驗室裝備的維護保養；⑦負責實驗室緊急情況及事故的處理並向生物安全領導小組報告；

4.4實驗室技術人員及實驗活動輔助人員

①實驗室技術人員必須嚴格遵守實驗室生物安全管理制度，按規定接受培訓、考核、體檢和預防接種；

②按要求執行標準操作規程和儀器裝置操作規程，做好實驗記錄；

③按規程進行常規消毒和意外事件緊急處理；

④發現生物安全隱患或發生事故及時向有關上級報告；

⑤參與相關工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。

4.5安全監督員

①有權力監督實驗室制度、操作規程的'實施，發現不符合規定的行為或安全隱患有權要求有關人員進行糾正；

②對於發現的嚴重問題及時向實驗室主任報告或直接向生物安全領導小組報告；

③做好監督記錄。

4.6辦公室

①負責中心實驗室生物安全的管理工作；

②負責實驗室生物安全方面的考核及內外聯絡、協調等工作；

③負責實驗室生物安全有關教育培訓。

④負責中心實驗室生物安全的安全保衛和健康監護等有關工作；

⑤做好中心領導及相關人員參與現場疫情處理的生物安全防護工作。

4.7質量管理辦

①負責組織制訂修訂《實驗室生物安全手冊》；

②負責組織生物安全技術和感染控制工作；

③負責實驗室生物安全有關的質量控制工作以及處理相關投訴；

④負責生物安全技術資料的檔案管理工作。

⑤負責組織落實實驗室生物安全監督檢查；

4.8財務總務科

①負責實驗室生物安全防盜、消防等設施的裝置、防護用品的採購及維修管理；②負責本中心實驗廢棄物的管理。

③負責汙水池的日常消毒及登記管理；

④負責實驗工作服及相關實驗室器皿的洗滌、消毒等的管理。

4.9檢驗科

①加強人員的生物安全防護，牢固樹立安全意識，建立實驗室生物安全制度，保證相關上崗人員在場安全防護技能上得到培訓。持生物安全證上崗。

②現場標本的採集、運送過程中，做好人員的防護和標本的密閉包裝，並及時送達相關實驗室檢測；

③病原檢測工作在相應生物安全等級的實驗室進行，保持良好的內務行為，並及時做好廢棄物處置和記錄；

④嚴格按規範做好菌種標本分類儲存和記錄工作，執行雙人雙鎖和專室存放制度。經批准向上級機構上送菌株應符合相應的安全規定，並遵守國家關於道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關要求；

⑤加強艾滋病陽性血清庫管理，做到專人管理、冷櫃上鎖；

⑥執行檢驗人員健康狀況登記制度，及時報告和處理意外情況；

⑦指導基層疾控中心開展相關實驗室生物安全工作。

4.10傳防科

①負責疫情調查處理樣品採集的個人防護防止感染；

②負責標本的採集、保管、運輸和傳遞過程中的生物安全工作；

③負責實驗昆蟲及小鼠等實驗動物的安全管理；

④指導基層疾控中心做好現場疫情處理的生物安全工作。

4.11應急辦

①配合各相關科室做好生物安全工作；

②做好本科室人員參與現場疫情處理的個人防護工作；

③負責標本的採集、保管、運輸和傳遞過程中的生物安全工作；

④指導基層疾控中心做好現場疫情處理的生物安全工作。

4.12結核病防治站

①負責結核菌株（種）的管理

②負責本站工作人員中和實驗室人員的安全防護工作；

③規範本站相關操作程式，確保設施和環境符合生物安全要求。

4.13艾性辦

①負責制定有關安全防護規程，並保證相關上崗檢測人員在生物安全防護技能上得到培訓；

②按照安全防護規程的要求認真完成檢測工作並做好個人安全防護；

③加強艾滋病陽性（包括可疑）血清管理，並按有關規定運送標本；

4.14慢病科、計免科、農工科、消殺科等相關科室

①做好本科工作人員和來訪人員的安全防護工作；

②規範本科相關操作程式，確保設施和環境的生物安全要求；

③做好相關廢棄物的安全處置；按醫療廢棄物有關規定處置。

④指導基層疾控中心做好現場疫情處理的生物安全工作。

圖1.1-001生物安全管理體系結構框圖