關於MDD的範文模板
基本要求是MDD的最重要部分,它包括所有的醫療器械通用要求一、基本要求(總要求)a)安全性(任何風險與器械提供的益處相比較,必須在可以接受的範圍內,故亦稱風險分析);b)風險的可預防性或被消除性,至少應給予警告(報警系統...
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