關於醫療裝置管理的制度建設論文

1醫療裝置管理概述

解決人民群眾看病難、看病貴的問題關乎民生，關乎社會穩定，關乎國家的發展。因此，國家不斷加大對醫院的資金投入。這些投入中，除基建外，基本被醫院用於新置或更新裝置，特別是購置一些大型、高階的裝置。因為作為醫療、教學、科研的物質基礎和技術保障的醫療裝置，是醫院創造良好社會效益和經濟效益的重要手段，是醫院現代化的重要標誌之一，也是影響醫院建設和發展的重要因素之一。

據統計，我國現有各級、各類醫院的醫療裝置總資產約佔醫院總資產的50%以上，一些超大規模的三甲醫院的裝置甚至佔到全院總資產的70%?80%，並仍有上升的趨勢2。如何管好、用好這些先進裝置，充分發揮裝置的效能，成為國家相關職能部門和醫院管理層十分關心的問題。

近年來，我國醫療改革的力度雖然不斷加大，但是指導醫療裝置管理工作的規章制度和政策法規卻凸顯不適應醫療衛生事業快速發展的缺陷。我國僅在1996年頒佈了《醫療衛生機構儀器裝置管理辦法》（俗稱大綠本），2000年頒佈了《醫療器械監督管理條例》(俗稱小綠本）。十幾年過去了，沒有任何新的醫療裝置管理規定出臺。顯而易見，就醫療裝置管理而言，國家政策法規更新速度相對太慢了。

一般而言，最先進的科學技術和科研成果往往會最先應用在以人的健康為研究物件的醫療裝置上。國內外各種先進的醫療裝置大批引進醫院，對醫療裝置的管理水平要求也越來越高。作為醫療裝置管理的職能部門，探索新形勢下醫療裝置管理的辦法，探索如何以合理的價格採購先進的裝置並最大限度地發揮其作用，探索如何保障醫療裝置的正常運轉和為病人提供安全有效的服務等，都是醫院管理的重要內容，也是醫療裝置管理職能部門的工作目標。本文結合清華大學第二附屬醫院的醫療裝置管理實踐，探討目前醫療裝置管理中所遇到的主要問題和解決辦法。

2重視醫療裝置管理的制度建設

醫療裝置管理制度應當結合當前醫療衛生事業的發展情況，不斷改進以適應發展的需要。現在絕大多數醫院實行的往往是以使用科室提申請、裝置科彙總、院領導批准的關於裝置問題的辦事程式。沒有把醫療裝置的管理作為醫院的重要的經濟、效益管理內容進行統籌。

筆者認為要想管理到位，應建立醫療裝置三級管理體系。

第一級是由院領導、醫務處、護理部、財務處、裝置處及醫院相關科室的負責人組成的醫療器械管理委員會，是醫療裝置管理的總決策機構，其職責是制定各項管理規定並監督落實，負責全院的固定資產管理，稽核年度裝置預算、大型醫療裝置（10萬元以上）的招投標工作、裝置報廢工作等。

第二級是醫療裝置管理部門，如裝置科、器械科、醫工科等。這一級是管理制度的執行機構，是醫療裝置管理的關鍵環節。

第三級是使用科室，各科室主任和護士長為醫療裝置的使用責任人。

三級管理制度使醫療裝置的購置、使用、成本核算、維修、調配、報廢、監督等全過程管理規範化、制度化和科學化。例如醫療裝置的報廢，每年度由醫療裝置的使用責任人提出報廢申請，在“醫療裝置報廢申請表”上註明醫療裝置型號、啟用時間、裝置原值、報廢原因等，並由裝置科技術人員做評估，以確定該裝置是否達到報廢標準，是否可以維修後調配給其他科室。達到報廢標準的裝置，裝置科統一彙總，按年度報醫院醫療裝置管理委員會審批。報廢裝置交由財務處及時做賬務處理、收回殘值；調配的裝置及時變更使用科室；處理裝置的殘值由財務處入賬。報廢后的裝置經管理委員會審批，還可以由裝置科利用有使用價值的零配件，以節省開支。如果醫院屬於教學醫院，報廢后的裝置可以供學生學習裝置的結構、進行拆裝實踐。

通過醫療裝置報廢的三級管理體系，解決了醫院資產賬、物不符的問題，有效地杜絕了國有資產的隨意丟棄、報廢和流失，做到裝置的管理有始有終，形成了完整的裝置管理鏈。

除了建立醫院醫療裝置三級管理體系外，針對醫療裝置的管理還應建立並落實以下管理制度醫療裝置不良事件監測管理制度”、“醫療裝置採購管理制度”、“固定資產管理制度”、“醫療裝置驗收管理制度”、“醫療裝置使用管理制度”、“大型醫療裝置保養維護制度”、“醫療裝置報廢制度”、“醫療裝置檔案管理制度”等。完善、全面、合理的管理制度的建立，使醫療裝置的購置論證、合同簽訂、到貨驗收、建檔入庫、使用管理、維護維修、保管調劑、報廢銷賬都做到有章可循、有據可查，實現規範、制度、標準的管理目標，使醫療裝置的管理由臺賬管理為主向以質量管理為核心的科學管理過渡，確保醫療裝置的良好執行，為醫院帶來不菲的社會效益和經濟效益。

3重視技術人員的培養和工作重心的轉變

—方面高精尖醫療裝置被臨床廣泛使用，另一方面醫院裝置管理和維修人員匱乏。據《2007中國衛生統計提要》提供的資料，我國30多萬家醫療衛生機構擁有衛生技術人員460多萬人，而從事醫療裝置管理和維修的工程技術人員還不到10萬人，並且技術人員年齡老化、結構不合理、技術水平偏低，而縣級以下衛生機構基本沒有維修技術人員。在醫院，先進的裝置和持續老化、萎縮的裝置維修技術人員的矛盾曰益突出。這其中原因是多方面的：如醫院重採購，輕維護；工程技術人員在醫院被邊緣化，評職稱難度大；高學歷、高素質技術人才被國際醫療裝置生產商高薪挖走；維修技術人員培訓機會少等。這些原因造成人才培養和儲備的不足，難以適應臨床醫療發展的需要。

醫療裝置的管理和維修人員的水平高低直接影響醫療裝置的能否正常使用，直接影響醫院維修費用支出的多少，直接影響醫院醫療裝置產出的經濟效益和社會效益。因此，醫院領導必須重視對工程技術人員的培養：一方面在工程技術人員的職稱評定上給予平等待遇，另一方面和培養衛生技術人員一樣，送優秀的工程技術人員到院外深造。要杜絕工程技術人員的流失並吸引高素質畢業生來醫院工作。

隨著醫療裝置的更新換代，醫療裝置的技術含量、複雜程度日益提高，但廠家出於技術保密的需要，提供給醫院的維修資料越來越少。因此，針對某一裝置故障診斷和維修經驗積累的價值也曰益淡化。

醫療裝置管理部門的主要工作職責必須逐步從裝置損壞後的維修工作向預防性維護和技術支援工作轉變。醫療裝置管理部門應變被動維修為主動服務，變事後維修為預防性維護與維修相結合的策略。將醫院現有工程技術人員按照專業技術進行分工，根據人員的專業技術特長，分為放射、檢驗、電子、機械、基礎裝置等不同的專業，制定每一臺裝置的保養巡檢計劃，責任到人。

保養巡檢應每個月進行一次。巡檢內容包括裝置執行環境檢查、裝置外觀檢查、電源系統檢查、裝置自檢程式檢查、光學系統檢查、故障報警測試、裝置除塵等，要求做好詳細的保養巡檢記錄。要嚴防裝置帶病工作，避免使小隱患變成大故障。裝置發生故障，輕則增加大筆維修費用，重則給病人和醫院造成不可挽回的損失。此外，工程技術人員還要加強對裝置使用人員的監督管理和技術指導，督促他們做好每日的清潔保養工作，及時糾正裝置使用中的不正確操作。只有這樣做，才能提高裝置的開機率、完好率，延長裝置使用壽命，減少裝置維修費用，對醫院的增收節支起到良好效果。

4重視增強大型醫療裝置的使用率

醫療裝置是醫療工作的重要物質條件，而單價10萬元以上大型醫療裝置更是在快速、準確地診斷疾病，有效治療疾病方面起到了非常重要的作用。大型醫療裝置的存在，還標誌著醫院的醫療水平和技術實力，代表著醫院的形象。因此，裝置如何購置、購置後如何提高使用效率，成為醫院管理者的.重要任務。

目前，醫院大型醫療裝置不同程度地存在使用率低下、投資回收期長的問題既有內部原因，也有外部原因。

(1)內部原因。各科室只顧本科室區域性利益，片面追求“麻雀雖小，五臟俱全”的醫療裝置配置模式，以本科室使用方便為出發點，造成了醫療裝置的重複購置。這主要體現在一些通用裝置上，如呼吸機、監護儀、各種手術器械等。每個科室的病人都有一定的侷限性，裝置使用效率自然低下。

(2)外部原因。地區醫療市場有限，醫院比較集中，市場開發又做得不夠，吸引不了其他地區的病源。而醫院之間還有為了吸引病人而購置特大型裝置（指單價超過百萬元的裝置）的攀比，力求人無我有，人有我優。例如現在各級醫院都斥巨資購置1.5了以上的核磁共振儀、64排甚至128排的螺旋CT，而不考慮醫院的科室建設特色是否需要，其結果必然是特大型裝置“吃不飽”，而包括折舊費、消耗材料費、管理費、人員費、維修費、水電費和場地費在內的運營成本卻大幅度增加。裝置越先進、越高檔，其運營成本也越高。

提高這些大型裝置的使用效率成了關乎醫院能否持續良性發展的首要解決的問題。要提高大型裝置的使用效率，醫院要採取一些積極的措施。

(1)醫院要積極推行和強化財務全成本核算制度，將裝置折舊、人員、維修、水電、其他消耗材料等納入科室使用醫療裝置的成本範圍，實行醫療裝置的有償佔有和使用，促進科室重視醫療裝置的使用和管理，並通過上述經濟手段引導科室合理配置醫療裝置。

(2)採取專科裝置專科配置使用、專人管理，而對於各科室通用的裝置以及用於急救的裝置由醫院集中管理、租賃使用、合理收費。例如清華大學第二附屬醫院的通用型進口開顱鑽系統、頭部定位系統和手術導航系統等都是高價值大型裝置，神經外科的6個科室都或多或少地需要使用，但是各科的單獨開機率都不高。這樣的裝置就可以由醫院統一購置，手術室和裝置科統一管理，放置在手術室，各科室按照需求使用，並按照使用次數繳費，手術室派專人對裝置進行使用管理。對於呼吸機、除顫儀等急救裝置，絕大多數科室因為沒有需要進行特殊搶救的病人，一年也使用不上一次，但是如果不配置，萬一發生意外，就會造成嚴重的醫療後果。以前，臨床科室對明知用不上或極少使用的裝置，即使收不回投資，也不願意承擔醫療風險而不配置；而現在，可以由裝置科統一配置幾臺，統一管理，並且確保裝置始終處於良好的狀態，保證臨床科室可以及時使用，使用後合理收取一定的費用。

(3)對於PET-CT、1.5了以上MRI等特大型裝置，由於醫院利用率低，而靜態消耗量也很大，醫院可以與周邊醫療單位建立裝置共用機制，吸引周邊醫療單位的病人來醫院做檢查，這樣既提高了裝置的使用率，又促進了裝置檢查專案的開發，提高了臨床的診斷質量，做到了醫療資源共享[12]。

5結束語

現代科學的飛速發展促進了醫療裝置的不斷更新，而臨床醫療和科研活動也越來越依賴於現代化的醫療裝置。如何更有效地管理好裝置、利用好裝置，使其獲得最好的效益和回報，成為醫院管理者，特別是醫療裝置管理者需要重視和探討的重要問題。