藥房中藥自查報告

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在我們平凡的日常裡,報告對我們來說並不陌生,通常情況下,報告的內容含量大、篇幅較長。為了讓您不再為寫報告頭疼,以下是小編整理的藥房中藥自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥房中藥自查報告

藥房中藥自查報告1

20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項,我企業經整改,現彙報整改內容和完成情況。

現場認證檢查結束後,我企業召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷專案分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,並逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。

針對缺陷專案的整改情況如下:

一、15507企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。

1、責任人員:質量負責人xxx

2、整改措施:對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查,發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的.,要求供貨企業按照要求從新提供並整理儲存。

3、完成時間:20xx年12月8日

二、16405企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。

1、責任人員:質量負責人xxx

2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,並張貼標識。

三、14201企業藥品陳列檢查記錄不完整。

1、責任人員:質量負責人xxx

2、整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規範,並做好記錄,此項已整改完畢。

3、完成時間:20xx年12月8日

四、12903企業營業員未出示高中學歷證明。

1、責任人員:營業員xxx

2、整改措施:高中畢業證影印件提供到藥店內儲存。

3、完成時間:20xx年12月8日

五、13101企業培訓計劃不全。

1、責任人員:質量負責人xxx

2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。

3、完成時間:20xx年12月8日

六、13102企業培訓檔案不全。

1、責任人員:質量負責人xxx

2、整改措施:按照計劃進行培訓,並把培訓記錄存檔。

七、14301企業部分記錄未按規定儲存。

1、責任人員:質量負責人xxx

2、整改措施:重新整理店內各項記錄,並分類儲存。

3、完成時間:20xx年12月8日

八、15401企業溫溼度計未進行校準。

1、責任人員:質量負責人xxx

2、整改措施:購買溫溼度計更換。

3、完成時間:20xx年12月8日

九、16601企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

1、責任人員:質量負責人xxx

2、整改措施:根據店內近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。

3、完成時間:20xx年12月8日

十、18101企業無藥品召回記錄。

1、責任人員:質量負責人xxx

2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表

3、完成時間:20xx年12月8日

本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行,已全面完成十項缺陷專案的整改工作。

藥房中藥自查報告2

為深入貫徹落實《藥品質量管理規範》,提高醫療質量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:

一、科室職工認真學習並執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。

二、制定了相應業務知識學習計劃,業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習,提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。

三、在購進藥品時嚴格稽核供貨單位、藥品及銷售人員的資質,確保採購藥品合格無質量問題。

四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規格、批准文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限儲存。

五、藥房乾淨整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防汙染、防鼠設施,儀器定期保養,及時維修。

六、定期組織人員對品進行質量檢查,每天觀察室內溫溼度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。調劑室乾淨整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發生。

七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程式上報銷燬。

八、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應資訊的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》並向上級有關部門報告。

九、每月盤點一次,確保帳物相符。

存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:

1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;

2、對員工的`業務知識培訓還有待一步加強;

3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

總之,下一步我們藥房工作人員本著服務第一,確保藥品質量,堅決杜絕差錯事故發生,使藥房的工作達到一個新的高度。

藥房中藥自查報告3

為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規範》,提升醫療質量和整體素質,對我們醫院藥房的情況實行了認真、全面查,自查情況如下:

一、藥房工作人員認真學習並執行《藥品管理法》和相關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。

二、制定了學習計劃,業務人員定期實行法律知識和專業技術知識的學習,提升業務人員的綜合素質和業務技術水平。

購進藥品時嚴格稽核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質,確保從具有合法資格的經營企業採購合格藥品。

四、後期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱、規格、批准文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限儲存。

五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,並做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。

六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相對應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防汙染、防鼠設施,對所有設施裝置、養護用儀器定期保養,即時維修。

七、定期對儲存和陳列藥品實行質量檢查,每天觀察室內溫溼度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。

八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,杜絕差錯事故發生。

九、藥品按“先產先出,近效期先出”和按批號發藥的'原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,即時銷燬。

十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應資訊的收集和上報工作。發現藥物不良反應即時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級相關部門報告。

十一、每月盤點一次,帳物相符

藥房中藥自查報告4

為了進一步提升醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等相關檔案要求認真實行了自查,現將相關情況報告如下:

一、基本情況

我院位於霍城縣格乾溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用範圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品儲存倉庫,藥房佈局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責

我院成立了“藥事管理工作領導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。

(二)增強教育培訓,提升藥事從業人員的整體質量管理素質。

1、為提升全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程式、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均實行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,並建立健康檔案.

2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員實行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能汙染藥品的工作人員均實行先查體後上崗。

(三)設施裝置

我院力求在現有的基礎上,進一步增大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換乾溼度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恆溫設施。達到環境明亮、整潔、佈局合理。

(四)進貨管理

1、嚴把藥品購進關。認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保採購藥品合法性100%。執行"質量第一,規範經營"的`質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品採購質量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批實行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的藥品逐一實行登記。

(五)儲存於養護

1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件實行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。

2、每天做好溫溼度記錄,即時調整藥房溫溼度,發現問題即時上報。

(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定實行專人、專櫃管理。嚴格核對資料後發放藥品。

(七)藥品的調撥與處方的調配

1、藥房嚴格按照相關法律法規和本院的質量管理制度實行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要資訊,確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規定。儲存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售後服務。

4、對藥品質量資訊即時傳遞反饋,定期彙總,建立藥品質量查詢記錄和質量資訊傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生情況實行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,即時上報上級主管部門,並即時追回藥品,並對患者實行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、存有問題

一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,增強了自身建設,但仍然存有一些問題:

1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;

2、對員工的培訓還有待進一步增強;

3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和水平還有待增強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

對存有的問題我院一定會逐一落實,持續檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。

藥房中藥自查報告5

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

一、人員管理情況:

1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人xx為主要責任人、以質量負責人xx為主的質量領導小組,同時各門店設定有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。

2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,並建立其健康檔案。

二、設施裝置情況:

1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好,周邊無汙染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施裝置:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫溼度計1個。

三、質量管理情況:

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的.發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。

四、銷售管理情況:

1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。

藥房中藥自查報告6

大藥房於年11月取得《藥品經營許可證》,經營地址,營業面積平方米。經營範圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品(不含血液製品、疫苗、預防性生物製品)現有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範》從事經營以來,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》依法經營,主要從以下幾個方面向領導進行彙報。

一、組織與機構

本店設有質量管理、驗收養護、營業銷售崗位,其中質量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規範,有質量管理制度25個,質量工作程式7個,質量職責6個,各崗位職貴對藥店在經營服務的各個環節實施質量管理工作,作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實施條例,對質量體系檔案中的制度和程式進行修改完善,對修改的制度和程式組織了學習,並對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。

二、人員與培訓

重視員工教育培訓,根據學習培訓計劃,對員工進行藥品分類管理、法律法規及相關知識培訓學習、金狐軟體使用、質量體系檔案的培訓學習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業道德等有著不同層次的提高;針對藥店營業直接面向患者,對營業員進行了藥品知識、營銷知識、服務規範、職業道德教育培訓;並規範做好培訓記錄。通過培訓,增加了員工的GSP意識和質量意識,提高服務質量和員工綜合素質,為藥店依法經營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,並建立了員工健康檔案。

三、設施與裝置

藥店設施裝置嚴格按藥品經營質量管理規範要求,配有低溫存放

藥品的冰箱一臺、冷藏櫃2個,溫溼度計2個、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個,移動版掃描槍1個。配有經營中藥飲片所需的`調配處方和臨方炮製的裝置及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。

四、進貨與驗收

嚴把進貨渠道關,由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證,對照實物的品名、規格、批號、生產廠商、數量及質量逐批進行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上櫃陳列銷售。

五、陳列與養護

藥店嚴格按藥品經營質量管理規範要求,實行分割槽管理。藥品與非藥品分割槽陳列,並有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內服與外用分開陳列,拆零藥品專櫃存放。各區各類藥品衛生清潔、擺放整齊,分類標識明顯醒目。並按月對陳列藥品進行質量檢查,規範填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表,並做效期藥品提供卡。

六、銷售服務

藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》依法經營,按藥品經營許可證經營範圍經營,按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度,做到銷售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務,店堂內設立顧客意見薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽取顧客的意見,及時滿足顧客用藥需求。統一著裝、佩帶胸卡、微笑服務,為顧客提供溫慈服務。

七、實施GSP情況

本店質量管理人員對照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進行了自查,基本符合GSP認證標準。特此報告。

藥房中藥自查報告7

為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

1. 中藥飲片質量管理人員狀況:

負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,並已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

2. 中藥飲片購進管理:

(1) 將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

(2) 必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片,驗證生產、

經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規範認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委託書,資格證明、身份證,並將影印件存檔備查。

(3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。

(4) 供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告影印件,簽訂合同都註明質量條款、產地、等級標準等。

(5) 不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。

3. 中藥飲片驗收管理:

(1) 驗收人員嚴格按照法定的.藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

(2) 中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級彙報,儘快處理。

(3) 驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明檔案均進行逐一檢查。

(4) 中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。

(5) 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等存在疑問的品種,採取拒收,並與進貨廠家及時溝通聯絡,儘快處理。

(6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄儲存存檔。

4. 中藥飲片的儲存、養護管理:

(1) 在庫中藥飲片應定期採取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮溼季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即採取補救措施。

(2) 中藥飲片儲存於陰涼處,避光、陰涼、乾燥、通風,與其他藥品分開存放,並有防潮、防黴、防塵、防汙染以及防蟲、防鼠等設施。

(3) 中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。

(4) 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

1. 中藥飲片到貨時,由於工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今後還應注意,利用空閒時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。

2. 處方核查簽字不夠及時,今後應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。

以上是我單位依據《藥品質量管理規範實施細則》及《通知》等檔案精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!

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