中藥製藥實踐報告
中藥製藥實踐報告
專業：中藥
班級：中藥3班
姓名：唐倩倩
學號：200801030346
時間：2010-12-26
實習地點：xx製藥有限公司
一、前言概述 我國製藥行業隨著生物和化學合成技術的不斷髮展，對生物電工藝技術和裝置提出了更新更高的要求。 因此，很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合，增強學生的動腦動手能力，讓學生走上社會有一個良好過度，於是通常把學生帶到製藥廠生產基地參加生產實習進行培訓 我們學院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥製藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程，使我們對藥物和生產裝置、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的瞭解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風，為以後的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會，是學生走上社會的良好過渡。因此，全校學生對這次實習熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。
二、實習單位簡介 xx製藥有限公司(原山東xx新華製藥廠)位於淄博市沂源縣城。公司創建於1966年，是山東省第一家粉針劑生產企業。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx製藥有限公司秉承“xx製藥，造福四方”的經營宗旨，堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創新進取”，從一個備戰備荒的三線企業，成長為中國醫藥五十強企業，成為沂源縣的支柱企業之一。公司先後被認定為國家重點高新技術企業、國家863計劃成果產業基地骨幹企業、全國守合同重信用企業。xx商標被認定為中國馳名商標。
公司佔地面積36萬平方米，員工3500餘人。擁有粉針製劑、原料藥、固體制劑和中藥製劑等18個生產車間且全部通過國家藥品GMP認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、製劑類產品等350餘個品種規格，年產粉針(凍幹)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。
公司注重技術創新，設有省級企業技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士後科研工作站，與山東大學聯合成立了“xx藥物研究所(濟南)”、在上海設立了“xx藥物研究所(上海)”，先後獲得40餘項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系，負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚朴排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(檢)部門的質量檢查中，各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網路完善，產品覆蓋全國29個省市，並遠銷德國、土耳其、奈及利亞等20多個國家和地區。
自2006年起公司經濟效益位列中國製藥工業企業50強制藥粉針生產規模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍乾粉針生產線;擁有三項專利的粉針分裝裝置和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其製劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場佔有率均位居首位。2009年，公司被認定為“建國60週年山東省醫藥行業功勳企業”、“新中國60年山東百家領袖品牌”，位列醫藥板塊第一位。 “xx製藥，造福四方”是xx人始終追求的目標。xx製藥將一如既往地堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現更高質量的成長。
三.所在實習車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成於2009年3月並投產，建築面積4064平方米，下設四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不乾膠貼標機。
該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品，擁有各類輔助生產裝置200多臺套，包括全自動溼法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等裝置。年生產粉針劑4億瓶。
車間的設計和施工均按照GMP要求進行。生產區地面全部經自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、介面嚴密、無顆粒物脫落，並能耐受清洗和消毒，牆壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便於清潔。潔淨區與非潔淨區之間設定有緩衝設施，人、物流走向合理。空氣淨化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔淨度等級並達到要求。
生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程式，以及各個環境區域的潔淨級別。
四、實習目的 1、通過頂崗實習，使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。
2、瞭解製藥企業各部門的設定及整體運作模式。
3、熟悉GMP對製藥生產裝置的要求。
4、熟悉各種藥物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程式。
5、掌握藥物的生產工藝、裝置安裝除錯和維修的程式，能夠提供基本的藥學服務。
6、通過實習，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構，培養良好的職業素質與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。
7、通過實習，在真實的生產環境下，使我們在藥品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、裝置維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上，接受規範的訓練，培養製藥專業實踐能力，積累工作經驗，畢業後能迅速地適應相關的工作。
五、實習時間及崗位
2010/09/16—2010/10/15軍訓、培訓
2010/10/16—2010/10/23學習企業的三級安全教育(廠級、車間級、崗位級)
2010/10/24—至今包裝崗位
六、公司培訓內容
公司簡介
(1)、百年xx： 以嚴密的制度為基礎，以創新為發展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機制為激勵，以學習和培訓為手段，以 “百年xx”為奮鬥目標，以“xx製藥、造福四方”為理念，以作風嚴、細、實的幹部隊伍作保障，建成一個高效、務實能打硬仗的xx團隊。樹百年xx品牌，創國內一流企業。
(2)、xx的理念：
經營理念：以高質量的產品奉獻社會
企業精神：學習、創新、嚴細、敬業
企業宗旨：xx製藥、造福四方
(3)、商標寓意：“xx”，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧;引意為“xx製藥，造福四方”的企業宗旨。
員工職業道德規範
3、通過視訊學習《弟子規》
4、安全生產資料
(1)、為什麼要進行安全基本教育
(2)、安全生產基本概念
(3)、安全生產法律法規
(4)、安全生產職責、權利和義務
(5)、勞動防護用品的使用
(6)、消防安全知識
5、職業生涯
(1)、反思篇(2)、目標篇(3)、奮鬥篇
6、裝置管理
(1)、生產系統工藝流程簡介
(2)、製取工藝裝置
(3)、 輔助系統裝置
(4)、水處理裝置
七、工藝流程
包裝崗位工藝過程 員工按以下規定程式進入工作間：更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間 檢查崗位及裝置衛生。檢查各裝置電器設施及傳動部位是否完好，班組長進行復核。 根據包裝指令到包裝材料檢查崗位領取標籤和使用說明書，核對無誤後簽字，並做記錄。 對軋蓋傳入的半成品進行貼籤，經檢查合格後手工裝盒，放入說明書、質量檢查證，封盒，最後裝箱。 生產結束後及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。 更換批次、更換品種時，嚴格按清場制度清場。清場完畢，由班組質檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，並由車間質檢員複查合格後，簽發清場合格證，方可進行下一批次的生產。 及時填寫記錄。 每天生產結束，進行衛生清潔。 2.包裝崗位工藝條件
1.包裝崗位為一般生產區。
2.保持地面 、檯面、裝置的整齊與清潔。
3.各類包裝材料 、 成品 、半成品必須分類專區存放,並掛有醒目標誌,防止混淆。
4.領取各類包裝材料由專人領取、 嚴格執行操作複核制度,檢查合格後方可使用。
5.更換批次時,已印字的殘損 、剩餘包裝材料有班組質檢員收集後退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄並簽字。
3.生產前本崗位的準備工作
1.檢查工作
1.1進入崗位後檢視上班記錄,瞭解上班裝置執行和衛生清潔情況及本班應注意的事項。
1.2進入崗位後的.檢查工作
a)檢查崗位現場衛生清潔情況。
b)檢查崗位工 、器具是否定置擺放。
c)檢查上班剩餘物料是否定置擺放。
2.包裝材料的準備
根據包裝指令領取標籤 、 說明書、 紙盒 、紙箱，嚴格複核所領包材的品名 、有效期至 、規格並檢查其質量 、數量，根據理論產量領取產品合格證，檢查無誤後，在領用記錄上簽字，領取後要定置存放並掛好狀態標誌。
3.空載試車
各機長開啟各自裝置上的電源開關，懸掛狀態標誌牌，空車執行，檢查各傳送部位執行情況，若無異常準備生產。
4.包材利用率的計算
包材利用率=(實際產量/實際使用量)100%
八、不乾膠貼標機的操作程式
1.檢查裝置的電器線路及接地情況，各控制開關是否靈敏。
2.開啟總電源，印字機電源，給印字頭預熱約60秒，調整軌道，安裝標籤和色帶，在標籤電眼處扯掉一張標籤，各部分高低及鎖緊部位必須到位。
3.開啟電源，做自動檢測，調整出標長度(1-5mm)調整貼標位置如不合適，可通過觸控熒幕作適當調整。
4.調整完畢，壓緊側貼海綿，貼1~2個瓶子，觀察貼標效果，如達不到所需生產速度，可將輸送帶適當加速，進入工作狀態。
5.如果認為這套引數是自己要保留的，可存入(1~50組)任何一單元，以便日後呼叫。
6.工作結束後，關閉裝置電源。
九、全自動捆軋機的操作程式及注意事項
1.操作程式
1.1檢查裝置的電器線路及接地情況，檢查各控制開關是否靈敏。連線電源，開啟主電源開關，檢查電動機的轉向。
1.2關機，將pp帶去圈安裝上帶盤，檢查pp帶端的方向是否與帶盤上標示的箭頭方向一致。
1.3將pp帶穿過帶調節器，通過進帶導帶滾輪時，pp帶的內表面必須朝下。然後把pp帶穿過角式滾輪通過緊縮臂元件進入進帶上下滾輪之間。
1.4開機，儲帶箱進帶電動機將自動執行進帶。
1.5按進帶開關，直到pp帶端通過弓架及帶道達到工作臺中間的粘合點。
1.6把捆紮的物件放在粘合點上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作溫度。
1.7調整緊力調整盤使其至合適的捆紮緊度。
1.8按啟動按鈕進行捆紮。
1.9工作結束後，關閉裝置電源。
2、注意事項
2.1要改變電源插座或電線插頭時，必須檢查電動機轉向。
2.2裝pp帶圈時，必須切斷主電源開關。pp帶裝入帶盤，必須按順時針方向。當pp帶穿入儲帶箱導帶滾輪時，帶的內側表面必須朝機器的外面。
+、心得體會
在xx實習已經一年了，剛來時進行了一個月的軍訓，晚上進行培訓。從第二個月開始進入車間投入生產中，雖然每天都感覺累，但過得很充實，也學到了很多東西。
轉眼間，實習期快到了，我學到了很多課本上學不到的知識，令人難忘。踏上工作崗位，才知道，時間是這樣過的，生活是這樣過的。
我覺得實習對應屆畢業生來說是一個非常重要的經歷，實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個視窗。在xx製藥有限公司一年的實習生活讓我學到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關係處理能力，提前體驗上班族生活。在實習過程中，豐富了自己的專業知識，積累了工作經驗，為以後走上工作崗位打基礎，還找到自身的不足之處，早日彌補，增強了自己適應社會的能力。
這次實習讓我更深刻的瞭解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對製藥技術這個領域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛鍊了自己 。 實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習，我發現了不少問題， 讓我知道自己所學的知識太膚淺，專業知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多，使我瞭解到必須讓自己懂得更多，才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
無論學習還是工作，都存在競爭，通過實習，我深深的感受到社會是殘酷的，沒有文化，沒有本領，懶惰，就註定永遠在最低。但社會又是美好的，只要你肯努力，有進取心，他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續學習，不斷提高自己，相信明天會更好。
最後，祝老師工作順利，身體健康。
